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        熱烈祝賀公司MAH產品順利通過現場核查
        熱烈祝賀公司MAH產品順利通過現場核查
        來源:戴秀娟  發布:2022-11-5 16:21:09

                2022年11月2日至11月5日山東省藥品監督管理局派檢查組對公司MAH產品注射用哌拉西林鈉進行現場注冊核查,經過全體員工不懈努力,歷時四天核查,公司順利通過現場考核。
                在核查現場,專家組深入到生產一線、化驗室、倉庫等,核查組對品種生產過程原始記錄、數據、生產設施設備、物料、質量控制條件、批量生產過程等進行核實,未發現申報資料真實性問題,對應生產線具備藥品上市商業化生產條件。經過以上細致、深入、全面的核查后,核查組對注射用哌拉西林鈉生產現場給予充分肯定,并宣布該項目在此次核查中未發現主要缺陷,核查通過。
                這是公司今年以來通過核查的第二個MAH產品,近年來,企業在MAH合作方面遵循公司董事會提出的快速高標準高質量發展思路,以客戶需求為依據,從簽約、接待、試產、反饋、結算各個環節,體現服務為主的理念。從生產、技術、質量等管理環節,認真負責,態度誠懇,不可馬虎,站在對方角度想問題,敞開門熱情招商,關上門提升內部管理。公司合作態度得到眾多MAH客戶的認可,接下來,公司MAH產品將迎來檢查認證高峰,產品也將結束審批逐步走上市場,為公司產品結構調整和快速發展帶來源源不斷的動力和支撐。

         


         


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